• Thursday June 20,2019

Warum Akebia Therapeutics heute stark ansteigt

Was ist passiert

Anteile an Akebia Therapeutics

(NASDAQ: AKBA)

waren am Dienstag um 10:53 Uhr EDT um 14, 9% höher. Das biopharmazeutische Unternehmen kündigte zu Beginn des Tages positive Ergebnisse aus zwei klinischen Phase-3-Studien zur Bewertung von Vadadustat bei der Behandlung von Anämie aufgrund einer chronischen Niereninsuffizienz (CKD) an. Diese Studien wurden von Akebias Kooperationspartner in Japan, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), durchgeführt.

Na und

Eine klinische Phase-3-Studie wurde an japanischen CKD-Patienten durchgeführt, die sich unter Hämodialyse befanden, während die andere Studie an japanischen Patienten durchgeführt wurde, die keine Dialyse erhielten. Die gute Nachricht für Akebia war, dass Vadadustat in beiden Studien im Vergleich zu Darbepoetin alfa, einem Erythropoese-Stimulationsmittel (ESA), eine sogenannte "Nichtunterlegenheit" erzielte. Nichtunterlegenheit bedeutet einfach, dass das Medikament von Akebia statistisch nicht schlechter war als das ESA-Medikament.

Die Behandlung mit ESA bei CNI-Patienten mit Anämie ist aufgrund des mit den Medikamenten verbundenen erhöhten kardiovaskulären Risikos gesunken. Mit Vadadustat und einer Spitzenbehandlung durch die ESA sollten Akebia und MTPC in Japan eine große Chance haben.

Aber wie sieht es mit Akebias Aussichten auf noch größeren Märkten außerhalb Japans aus? Das Unternehmen führt weiterhin klinische Studien im fortgeschrittenen Stadium durch, um einen Zulassungsweg für Vadadustat in den USA und Europa zu unterstützen. Der Erfolg des Medikaments in den japanischen Studien ist für Akebias Chancen in diesen Studien sicherlich ein gutes Zeichen.

Sehen Sie sich das neueste Transkript für Einnahmenabrufe für Akebia Therapeutics an.

Was jetzt

Akebia plant, die Ergebnisse der Phase-3-Studie, die heute bekannt gegeben wurden, während der Aktualisierung des vierten Quartals am 18. März ausführlicher zu diskutieren. Das Unternehmen sagte, sein Partner, MTPC, werde voraussichtlich noch in diesem Jahr eine Zulassung in Japan beantragen.

Das nächste große Ereignis für Akebias Pipeline sollte im ersten Quartal 2020 stattfinden, wenn das Unternehmen die Ergebnisse seiner klinischen Phase-3-Studie mit Vadadustat für Dialysepatienten in den USA bekannt geben wird. Die Ergebnisse einer weiteren US-Pivotal-Studie für Nicht-Dialyse-Patienten werden bis Mitte 2020 erwartet.


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