• Wednesday June 26,2019

Incyte's Horrible News entgleist einer vielversprechenden Klasse von Krebsmedikamenten

Es stellt sich heraus, Incyte

(NASDAQ: INCY)

hatte doch keine spezielle Sauce. Nach glanzlosen Ergebnissen führte die Roche Holding

(NASDAQOTH: RHHBY)

Um den IDO-Inhibitor GDC-0919 im letzten Jahr aufzugeben, waren die Industrie-Beobachter zuversichtlich, dass der IDO-Inhibitor von Incyte, Epacadostat, ein ähnliches Schicksal vermeiden würde. Dieses Vertrauen scheint falsch gewesen zu sein. Am Freitag stellte Incyte fest, dass die fortgeschrittenste klinische Krebsstudie von Epacadostat gescheitert ist. Die schlechten Nachrichten lassen Zweifel an der Zukunft von Epacadostat und der Zukunft der IDO-Hemmung aufkommen.

Verbesserung von PD-1? Nee

Krebszellen können das Indoleamin-2, 3-Dioxygenase (IDO) -Protein entführen, um das Immunsystem zu unterdrücken. Daher hoffen die Forscher, dass die Hemmung der IDO die Immunsystemreaktionen wiederherstellen und dazu beitragen kann, dass andere krebstötende Arzneimittel besser funktionieren.

Leider scheint dies nicht der Fall zu sein.

Trotz ermutigender Gesamtansprechraten in kleinen mittelständischen Studien konnten die Daten aus größeren Studien nicht zeigen, dass der Zusatz von IDO-Inhibitoren wie Epacadostat zu einer häufig verwendeten Klasse von Krebsmedikamenten - PD-1-Checkpoint-Inhibitoren - besonders wirksam ist.

Beweise dafür wurden erstmals im vergangenen Jahr veröffentlicht, als Roche Holdings sich von NewLink Genetics entfernte.

(NASDAQ: NLNK)

IDO-Inhibitor, GDC-0919, der wie Epacadostat das IDO-Enzym direkt und nicht über Zellsignalisierung abzielt.

Die Entscheidung von Roche folgte den Daten, die nur einen geringen Nutzen zeigten, der mit der Zugabe von GDC-0919 zum PD-L1-Checkpoint-Inhibitor von Roche, Tecentriq, verbunden war. Nur 9% der Patienten sprachen auf diese Kombination aus zwei Medikamenten an, und alle Antworten waren Teilantworten (mit anderen Worten, die Tumore gingen nicht vollständig weg). Am Ende war die Verbesserung zu gering, um Roche zu überzeugen, sich mehr für die Entwicklung von GDC-0919 zu engagieren.

Die Entscheidung von Roche, die GDC-0919 aufzugeben, erscheint nach Incytes enttäuschenden Nachrichten noch klüger. Obwohl sich Incytes Epakadostat mit Merck & Co. zusammengeschlossen hat

(NYSE: MRK)

Der PD-1-Checkpoint-Inhibitor Keytruda lieferte in frühen Studien Gesamtansprechraten von 30% bis 35%. Eine Phase-3-Melanom-Studie der Kombination scheint eine totale Büste zu sein.

Nach der Analyse der Studiendaten kam ein externes Überprüfungskomitee zu dem Schluss, dass die Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit Epacadostat und Keytruda das progressionsfreie Überleben im Vergleich zur Therapie mit Keytruda allein nicht verlängerte. Das Komitee sagte auch, es habe nicht erwartet, dass die Kombination aus zwei Medikamenten auch das Gesamtüberleben verbessern würde. Dieser Ein-Zwei-Schlag wird Incyte höchstwahrscheinlich dazu zwingen, die Studie zu unterbrechen.

Nicht viel ist ermutigend

In manchen Fällen können Unternehmen Testdaten analysieren und Arzneimittel auf der Grundlage der Wirksamkeit in Subpopulationen der Studie retten. Leider scheinen Incytes Kommentare dies nicht zu signalisieren. Nach Angaben des Unternehmens deutet die Hazard-Ratio der Studie von 1 (was auf eine geringe Wirksamkeit schließen lässt) an, dass es unwahrscheinlich ist, dass es eine Gruppe gibt, die möglicherweise von der Behandlung profitieren würde.

Incytes andere Gerichtsverfahren dauern noch an. Es besteht immer die Möglichkeit, dass die Ergebnisse von epacadostat in diesen Studien besser sind, aber das ist eine riskante Wette. Laut dem Management müssen diese Studien möglicherweise geändert werden. Das ist kein gutes Zeichen für ihren Erfolg oder den Erfolg anderer IDO-Inhibitoren, die bei Incytes Konkurrenten getestet werden.

Insgesamt betrug der Umsatz von Incyte im vergangenen Jahr 1, 5 Milliarden US-Dollar, ein Plus von 39 Prozent. Zum 31. Dezember verfügte das Unternehmen über 1, 2 Milliarden US-Dollar an Barmitteln und keine Schulden in der Bilanz. Es ist jedoch ein großer Rückschlag, und das sollte die Anleger vorerst am Rand halten.


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