• Thursday July 18,2019

GlaxoSmithKline weicht einer Kugel aus ... für jetzt

Eingehende GlaxoSmithKline plc

(NYSE: GSK)

CEO Emma Walmsley erhielt in der Woche, in der sie die Leitung des ehrwürdigen britischen Gesundheitsunternehmens übernahm, ein kleines Willkommensgeschenk der Food and Drug Administration. Mylan

(NASDAQ: MYL)

erhielt eine Benachrichtigung, dass sein Antrag auf eine generische Version von Glaxos Asthma-Medikament Advair nicht genehmigt wurde. Die Finanzergebnisse von Glaxo für 2017 werden sicherlich von Mylans Rückschlag profitieren, aber die Aufhebung ist wahrscheinlich nur vorübergehend.

Lang erwarteter generischer Wettbewerb

Eine generische Version von Advair wurde seit Jahren erwartet. Der frühere CEO Sir Andrew Witty wies darauf hin, dass er während seiner gesamten zehnjährigen Amtszeit Fragen zu diesem Thema beantwortete. Mit Advair-Verkäufen von 8, 3 Milliarden US-Dollar und 20% des unternehmensweiten Umsatzes im Jahr 2013 bereitete sich Glaxo auf das Unvermeidliche vor, indem es Schritte zur Restrukturierung, Diversifizierung und geringeren Abhängigkeit vom Umsatz des Medikaments unternahm.

Das Patent für das Medikament lief 2010 aus und das Inhalationsgerät im letzten Jahr. Es war allgemein bekannt, dass Mylan an einer generischen Version arbeitet. Witty versicherte den Analysten, dass die Kombination aus Wirkstoff und Inhalator in der Tat ziemlich kompliziert und schwer zu kopieren war. In seiner letzten vierteljährlichen Telefonkonferenz als Vorstandsvorsitzender im Februar äußerte er schließlich die Ansicht, dass ein generisches Exemplar bald erscheinen würde, und gab finanzielle Hinweise ein Start in der Mitte des Jahres.

Ein großer Rückschlag für Mylan? Vielleicht nicht so sehr

In seiner Präsentation zum Investor Day am 1. März bekundeten Mylans Führungskräfte am 28. März das Vertrauen in eine Zulassung für das Generikum Advair, das nun Wixela Inhub heißt. Am 29. März gab das Unternehmen jedoch eine kurze Pressemitteilung bekannt, dass es ein komplettes Antwortschreiben der FDA erhalten hatte . Ein solches Schreiben weist darauf hin, dass die Agentur den Antrag in seiner aktuellen Form nicht genehmigt. Auf den ersten Blick scheint das für Mylan eine große Peinlichkeit und für GlaxoSmithKline ein großer Durchbruch zu sein.

Auf der anderen Seite hatten die Mylan-Führungskräfte eine klare Grenze zwischen dem Vertrauensbeweis in ihrer Vorlage und der Ermöglichung zeitweiliger Rückschläge überschritten. CEO Rajiv Malik beschrieb das Treffen mit FDA-Funktionären fünf Mal vor der Einreichung, um sicherzustellen, dass "alle Kästchen angekreuzt wurden". Soweit dem Unternehmen bekannt war, erfüllte der Antrag alle Kriterien, die die FDA für die Zulassung verwenden würde. Die Analysten stellten jedoch die Frage, warum, wenn das Unternehmen im März so viel Vertrauen in die Genehmigung hatte, der Start noch für Juli geplant war. Malik hatte diese Antwort:

Wir hatten viel vor und nach der Einreichung. Und zu diesem Zeitpunkt basiert alles, was wir wissen, das wir mit Ihnen teilen, auf dem, was wir sehen. Und es gibt nichts, worüber wir uns an unserem Zielaktionsdatum nicht sicher sind. Aber ich weiß, dass es ein komplexes Produkt ist, und es wird vielleicht sehr ehrgeizig sein, zu sehen, dass wir es am 28. März erhalten werden. Deshalb geben wir uns dieses Seil.

Mit anderen Worten, Mylan sagte, dass es der Meinung war, dass alles in Ordnung sei, um zugelassen zu werden, aber aufgrund der Komplexität des Produkts erlaubte es die Möglichkeit, einige Probleme mit der FDA zu lösen, indem drei oder vier Monate zusätzliche Zeit in Anspruch genommen wurden Puffer in den Zeitplan.

Ein kleiner Vorteil für Glaxo und seine Investoren auf kurze Sicht

Ohne etwas über das Problem zu wissen, das zu einer Ablehnung der FDA geführt hat, ist es für Investoren noch nicht möglich, die genauen Auswirkungen für GlaxoSmithKline zu kennen. Im schlimmsten Fall werden die Probleme während der drei Monate, die Mylan erlaubt hat, gelöst, und der Start erfolgt wie geplant im Juli. Glaxo gab eine Prognose für diese Annahme vor und sagte, dass das Ergebnis je Aktie bei konstanter Währung für das Jahr unverändert bleiben würde. Wenn es überhaupt keinen generischen Advair-Start im Jahr 2017 gibt, würde das Unternehmen bei währungsbereinigt einem Kern-EPS-Wachstum von 5% bis 7% rechnen.

Eine Verzögerung bei Mylans Produkt ist jedoch nur eine vorübergehende Erleichterung. Das jordanische Unternehmen Hikma Pharmaceuticals erwartet die Zulassung seiner Version am 10. Mai. Novartis ist dafür bekannt, auch an einem Konkurrenzprodukt zu arbeiten. Und es gibt allen Grund zu der Annahme, dass Mylan, nachdem er 700 Millionen US-Dollar in sein Advair-Generikum investiert hat, nur eine Frage der Zeit ist.

Mylans Rückschlag sorgte für Aufsehen bei den Anlegern und hat den Tag des neuen Glaxo-CEO zweifellos aufgehellt. Ein Gewinn für Glaxos Endergebnis wird jedoch nur vorübergehend sein, und die Nachrichten reichen nicht aus, um die langfristige Anlagethese für beide Unternehmen zu beeinflussen.


Interessante Artikel

Planen Sie, bis 70 zu arbeiten?  Rechne nicht damit

Planen Sie, bis 70 zu arbeiten? Rechne nicht damit

Eine kürzlich vom Employee Benefits Research Institute (EBRI) durchgeführte Studie zeigt, dass viele Arbeitnehmer früher gezwungen werden, in den Ruhestand zu gehen, als sie möchten, und dies ist eine schlechte Nachricht für Menschen, die im Rahmen ihrer Ruhestandsstrategie darauf zählen, später in ihrem Leben zu arbeiten. Warum

Hier ist der Grund, warum Cloud-basierte Business Software-Aktien im ersten Halbjahr 2018 gestiegen sind

Hier ist der Grund, warum Cloud-basierte Business Software-Aktien im ersten Halbjahr 2018 gestiegen sind

Was ist passiert Die Daten vieler Cloud-basierter Spezialisten für Unternehmenssoftware stiegen im ersten Halbjahr 2018 nach Angaben von S & P Global Market Intelligence an. Experte für Personalmanagement Workday (NASDAQ: WDAY) stürzte um 19, 1% höher, während Datenanalyse-Veteran Tableau Software (NYSE: DATA) gewann 41, 3% und der Vermarktungssoftware-Anbieter HubSpot (NYSE: HUBS) stieg um 41, 7%. Na

Wall Street-Ansichten der Automobilhersteller bewegen sich in entgegengesetzte Richtungen

Wall Street-Ansichten der Automobilhersteller bewegen sich in entgegengesetzte Richtungen

Es gibt eine sehr klare und konsequente Botschaft von der Wall Street, wenn es um die Autohersteller geht: Raus mit dem Alten, rein mit dem Neuen. Diese Nachricht wurde als Tesla bestätigt (NASDAQ: TSLA) stürzte auf die Szene und war eine der heißesten Aktien der letzten Jahre. Mittlerweile haben sich alte Autohersteller wie Ford Motor Company (NYSE: F) waren praktisch tot für tot. Na

4 Bergbaubestände: Was Sie im Jahr 2018 beobachten sollten, wenn sich ihr Öl abspielt

4 Bergbaubestände: Was Sie im Jahr 2018 beobachten sollten, wenn sich ihr Öl abspielt

Wenn Sie über den Bergbau nachdenken, fallen Ihnen Gold, Kohle, Kupfer und Eisenerz ein. Öl wird normalerweise als ein völlig anderes Geschäft betrachtet. Es gibt jedoch eine Reihe von Bergleuten, die mit unterschiedlichen Ergebnissen in den Ölraum eingedrungen sind. Das Aushängeschild für schlecht beratene Ölinvestitionen ist Freeport-McMoRan Inc. (NYSE:

Warum sollten Anleger auf den Smart Home-Markt achten?

Warum sollten Anleger auf den Smart Home-Markt achten?

Noch vor wenigen Jahren gab es Smart Home Hubs und intelligente Lautsprecher - wie die von Amazon (NASDAQ: AMZN) Echogeräte und Alphabet (NASDAQ: Google) (NASDAQ :‹L) Google Home - waren Nischenprodukte. Im Jahr 2017 wurden jedoch 664 Millionen Smart-Home-Geräte verkauft. In diesem Jahr wird ein Anstieg um 25% auf 832 Millionen erwartet. ht

Ihr Leitfaden für die Altersvorsorge 2017

Ihr Leitfaden für die Altersvorsorge 2017

Das Sparen für den Ruhestand ist eine Herausforderung, mit der viele Arbeitnehmer konfrontiert sind, aber ohne ein reichlich finanziertes Nestei riskieren Sie als Senior das Geld. Lassen Sie uns Ihre Möglichkeiten zum Sparen für den Ruhestand ausloten, damit Sie so schnell wie möglich loslegen können. IRA